Tags: Thuốc mới

FDA chấp thuận Ibrance (palbociclib) điều trị ung thư vú di căn cho phụ nữ sau mãn kinh Ung thư vú ở phụ nữ là loại ung thư phổ biến thứ hai tại Hoa Kỳ. Ung thư hình thành trong các mô vú và trong trường hợp di căn, lây lan đến các mô bình thường xung quanh.

Công ty Dược phẩm Bắc Mỹ LLC Valeant đã nhận được thông báo của Cục Quản lý Thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn ứng dụng thuốc mới (NDA) là Jublia (thuốc bôi efinaconazole 10%), loại thuốc triazole đầu tiên được chấp thuận để điều trị nấm móng chân.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Entyvio (vedolizumab), thuốc tiêm để điều trị bệnh viêm loét đại tràng ở mức độ vừa và bệnh nhân bị bệnh Crohn ở mức vừa đến nặng ở người lớn.

Công ty Dược phẩm Trimel đã công bố rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn Natesto (testosterone). Trước đây, CompleoTRT ™ là gel mũi testosterone đầu tiên và duy nhất dùng để trị liệu cho những nam giới trưởng thành bị thiếu hoặc mất testosterone nội sinh.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn Dalvance (dalbavancin) một loại thuốc kháng khuẩn mới sử dụng để điều trị nhiễm trùng da ở người lớn.

Cục quản lý Thực phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Vimizim (elosulfase alfa) để điều trị một chứng rối loạn hiếm gặp của trẻ nhỏ là Mucopolysaccharidosis tuýp IVA, còn được gọi là hội chứng Morquio.

Cục quản lý Thực phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ FDA đã phê duyệt một bổ sung ứng dụng thuốc mới (sNDA) của Eliquis (apixaban) để dự phòng huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật thay thế khớp gối hoặc khớp hông.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa kỳ FDA đã phê chuẩn thuốc dạng viên Orenitram (treprostinil) để điều trị tăng áp động mạch phổi (PAH) ở những bệnh nhân WHO nhóm I để cải thiện năng lực vận động.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Olysio (simeprevir), một liệu pháp mới để điều trị bệnh nhiễm vi rút viêm gan C mạn tính. Đây được coi là hi vọng mới cho những bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Zohydro ER (Hydrocodone bitartrate dạng viên nang giải phóng chậm) dùng cho việc điều trị những cơn đau ở mức độ nặng kéo dài mỗi ngày và suốt ngày đêm, và dùng khi phương pháp điều trị hiện tại chưa mang hiệu quả.

Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê chuẩn thuốc Duavee (loại thuốc kết hợp giữa Estrogen và Bazedoxifene) dành cho những phụ nữ bị cơn bốc hỏa thời kỳ mãn kinh từ mức trung bình tới nặng và ngăn ngừa loãng xương sau mãn kinh.

Cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) vừa cho phép sử dụng thuốc abraxane để điều trị bệnh nhân giai đoạn cuối (di căn) ung thư tuyến tụy. Đây được coi là hi vọng cho những người mắc ung thư tuyến tụy ở giai đoạn cuối.

Bệnh nhân mắc phải căn bệnh mặt đỏ (Rosacea) thường có các đám đỏ do dãn mạch ở vùng má, mũi, cằm, giữa mũi, trán .Bây giờ đã có thể dùng gel bôi để làm da bớt đỏ nhanh chóng.

Tivicay (dolutegravir) là thuốc ức chế chất chuyển sợi integrase, gây cản trở một trong những enzyme cần thiết giúp HIV nhân lên. Đây là viên thuốc uống hàng ngày kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

Ngày 04 Tháng 7 2013, Công ty Orexo A B từ Uppsala Thụy Điển thông báo rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép dùng viên ngậm dưới lưỡi Zubsolv (buprenorphine / naloxone).